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智能手环量血压 和医院量的一样准确吗?
2019-03-14 07:40:22杭州网

都市快报 记者 王剑 史鹏飞 摄影 肖宽 施德勇

早两年,智能手环还只是健身人士用来监测运动数据的产品。可如今,它的功能越来越强大,已经扩大到了测心率、量血压的医疗领域。

与传统的血压计相比,智能手环个头小巧、携带便利,深得老年人欢心;不少年轻人也会拿它当礼物送给长辈。

可是,智能手环量血压,和医院量出来的一样吗?浙江省老年医学研究所副所长王国付,每隔一段时间就会被问到这个问题。昨天,杭州市消保委联合本报《好奇实验室》,经过浙江省老年医学研究所一系列的设计和评测,对8款腕式血压监测设备的评测情况进行了通报。 

智能手环是电子产品 非医疗器械 检定部门不检测

本次评测,《好奇实验室》买了6款智能手环。为了横向对比,我们还加了一款智能手表,以及一款腕式血压计。

请注意,6款智能手环是电子产品;而后两款已经取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》,属于医疗器械。两者之间,有很大区别——

后两款作为医疗器械产品,测量原理是示波法。

它和医院用的血压计一样,最大的特点就是有一个微型气囊,通过充气、加压、再放气的过程,自动测量血压。只不过戴在手腕上,而不是手臂上。

电子产品智能手环,测量原理大致两类:一是光电法(PPG)、二是光电+心电法(PPG+ECG)。

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光电法,是通过手环向皮肤发射一种光电信号,通过传感器采集手腕部位的脉搏波,得出血压数据。

光电+心电法,是在光电信号的基础上,又增加了采集心电信号的导片,得出血压数据。使用时需用手指按住表面的金属按钮,才可以正常测量。

不论是光电法,还是光电+心电法,它所取得的血压数据,都是通过特定的计算公式,估算出来的。

国家对医疗器械有强制要求:如医院使用,每隔6个月必须去专业机构做一次检定;如果是家用,说明书上也都会建议定期去做校准。

那么,智能手环也能去专业机构检定吗?实验员联系了浙江省计量科学研究院、丽水市食品药品与质量技术检验检测院,都被否定了。

“智能手环不是医疗器械,我们是不做检定的。”检定机构的工作人员说。

利用医学的“拉丁方设计”做评测

智能手环量出的血压值

和医院仪器最多差19.5mmHg(毫米汞柱)

怎么验证智能手环的准确度?浙江省老年医学研究所副所长王国付给出的方案是:横向对比评测。

目前医学上测量血压最准确的是有创血压监测。将带传感器的导管穿刺进被测部位的血管内,获得血管内实时压力变化。也就是大家在手术室、ICU里看到的“插管子”。

用这种方法作为比对的标准值,不太现实,王国付医生想到了无创血压监测。

在无创血压监测法中,最传统的是水银血压计,用听筒听取手臂上动脉搏动的声音来判断血压的高低。但数值受环境噪声、人耳听力、看刻度的时机等因素影响很大,很容易存在人工误差。

王国付医生最终选的是一台欧姆龙HBP-1300医用电子血压计作为比对的标准值,这也是医院里用到最多的一种测量方法,且该血压计经过专业机构检定合格。

在样本量少的情况下,尽量满足评测的科学性和随机性,排除一些人为的干扰,王国付医生利用医学上的“拉丁方设计”,为《好奇实验室》设计了一套评测方法——

总共8位受试者,全部为男性,年龄分别为29岁、32岁、33岁、43岁、62岁、74岁、78岁、80岁。

受试者通过抽签决定1—8的编号,8款手环也由监督人员从A—H随机编号。

受试者取坐位,测量部位为右上肢,上臂与乳头持平。

每人分别佩戴一款手环,测量2次血压,中间间隔1—2分钟。如果收缩压或舒张压两次读数相差5mmHg以上,则进行第3次测量,取结果相近的两次读数的平均值。

然后根据“拉丁方设计”的顺序,交换手环,进行第二轮测量。

以此类推,总共进行8轮,确保每位受试者都分别测量过8款手环。

来源:都市快报    作者:记者 王剑 史鹏飞 摄影 肖宽 施德勇    编辑:高婷婷    责任编辑:方志华
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